决战司好意思格鲁肽!礼来头寇仇胜出,恒瑞、信达、华东等组团攻擂

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决战司好意思格鲁肽!礼来头寇仇胜出,恒瑞、信达、华东等组团攻擂
发布日期:2024-12-12 11:37    点击次数:183

在减重赛说念竞争果决尖锐化确当下,诺和诺德最大竞争敌手礼来再添了一把烈火。

日前,礼来通知其拓荒的GLP-1R/GIPR抖擞剂替尔泊肽(tirzepatide)在一项头寇仇比较诺和诺德的GLP-1R抖擞剂司好意思格鲁肽(商品名Wegovy)的3b期临床锻练SURMOUNT-5洽商中全面胜出。

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在这场备受明慧的对决中,替尔泊肽展现出了令东说念主明慧的减重效果。洽商扫尾泄漏,袭取替尔泊肽援助的受试者平均减重达到了20.2%,而司好意思格鲁肽援助组则平均减重13.7%。具体而言,替尔泊肽援助组患者平均减重50.3磅(约22.8公斤),相较于司好意思格鲁肽援助组的33.1磅(约15.0公斤),减重效果进步了47%,为其在减重范畴的上风提供了有劲佐证。

礼来与诺和诺德看成减重援助商场的两大巨头,一直以来都保执着利害的竞争态势。而这次替尔泊肽的临床锻练凯旋,无疑为礼来在这一范畴增添了更多筹码。

值得把稳的是,跟着GLP-1类药物拓荒高涨的兴起,国表里药企均纷粗重金加注,试图在这一继PD-1/PD-L1之后的下一个千亿好意思元级“黄金商场”均分得一杯羹。面前,恒瑞医药、信达生物、华东医药等企业早已蓄势待发,准备在代谢范畴减重赛说念上大展拳脚。

(部分企业的GLP-1药物布局情况)

(部分企业的GLP-1药物布局情况)

不错料思,跟着替尔泊肽临床锻练的胜出以及更多企业的加入,减重赛说念的竞争将愈发利害。

Tirzepatide减重效果拔群,礼来功绩、市值双丰充

自2022年5月初度获批用于改善成东说念主2型糖尿病患者的血糖抛弃以来,Tirzepatide已凭借其独到的机制马上成为商场上的明星居品。

看成一种单分子多肽,替尔泊肽不祥结销毁激活东说念主体自然的肠促胰素受体GIP受体和GLP-1受体,这两种受体在大脑中转换食欲的关节区域均有抒发,因此替尔泊肽可能通过影响食欲来减少能量摄入,从而达到减重的效果。旧年11月,替尔泊肽减再版块Zepbound也得手获取了好意思国FDA的批准,为痴肥或超重成年患者提供了新的永久体重处理决策。而在国内商场,替尔泊肽的降糖稳健症本年5月才获批上市,减重稳健症亦在两个月后获批。

为了进一步考据替尔泊肽在减重范畴的疗效和安全性,礼来开展了SURMOUNT-5这项多中心、随即、绽放标签的3b期锻练。

据悉,该锻练共招募了751名未患有糖尿病但伴有至少一种体重有关疾病(如高血压、血脂卓越等)的痴肥或超重成东说念主,按1:1的比例分拨袭取最大耐受剂量的替尔泊肽(10mg或15mg)或活性对照药物司好意思格鲁肽(1.7mg或2.4mg)援助。洽商的主要目的是评估两款药物在72周内对患者体重与基线比拟的百分比变化。

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锻练扫尾泄漏,替尔泊肽的减重效果显耀优于活性对照药物。具体而言,替尔泊肽组受试者平均竣事了20.2%的体重指责,而对照组仅为13.7%,相对减重效果进步47%。

更为引东说念主贯注的是,在一项关节次要尽头中,31.6%的替尔泊肽组受试者竣事了至少25%的体重指责,而对照组这一比例仅为16.1%。这充分阐述了替尔泊肽在减重方面的显耀上风。

在安全性方面,SURMOUNT-5洽商中替尔泊肽的合座安全性与之前SURMOUNT神态中的锻练扫尾保执一致。最常见的不良事件与胃肠说念有关,且经常为轻至中度。礼来示意,将陆续潜入分析该锻练的扫尾,并经营将洽商后果发表在同业评审期刊上,同期在来岁的医学会议上公布。这一防碍不仅为痴肥患者提供了新的援助聘用,也进一步栽植了礼来在人人制药行业中的竞争力。

值得一提的是,替尔泊肽的药效与药物剂量成正有关,这激励了业界关于其与其他GLP-1多肽药物如Wegovy(semaglutide)在高剂量下疗效对比的慈祥。但是,礼来并未陈诉SURMOUNT-5的具体反作用数据,仅仅强调Zepbound的安全性与其他替尔泊肽洽商一致。关于Zepbound在药效上是否有栽植以及安全性是否存在更大隐患,还需恭候更巨额据细节的公布。

笔据2024年第三季度财报,礼来的营收达到114.4亿好意思元,同比增长20%;前三季度营收系数315亿好意思元,同比增长27%。其中,替尔泊肽的糖尿病版块Mounjaro和减再版块Zepbound成为居品声势中的明星,前三季度共计孝顺了110亿好意思元的销售收入。尽管Zepbound的销售收入略低于分析师预期,但受到批发商渠说念库存减少的影响,其商场推崇依然苍劲。

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为了搪塞商场需求,礼来执续进行产能推广。本年9月,礼来通知完成了耗资8亿好意思元的Kinsale工场扩建工程,以增多Mounjaro和Zepbound的产量。近期,FDA已珍藏将这两种药物从其药物衰退数据库中删除,象征着礼来在供应保险方面取得了蹙迫进展。

值得一提的是,礼来的市值也再次成为商场慈祥的焦点。自旧年5月以4000亿好意思元登顶人人市值最高药企后,礼来的股价所有攀升。本年7月,礼来的市值已防碍9000亿好意思元大关,稳居人人制药行业市值榜首。这一显耀增长不仅反应了商场对礼来更动药物和苍劲功绩的高度招供,也预示着其在改日将陆续保执当先地位。

业内东说念主士指出,替尔泊肽在减重范畴的显耀上风尤为引东说念主贯注,不仅为患者带来了新的援助但愿,也为礼来功绩的执续增长注入了苍劲能源。与此同期,礼来与诺和诺德两大巨头之间的商场争锋,或将在改日愈演愈烈。

GLP-1商场火爆国内药企下场淘金

连年来,人人糖尿病患者数目执续攀升,痴肥症援助需求不停增多,胰高血糖素样肽-1受体抖擞剂(GLP-1RA)商场因此迎来了前所未有的火爆态势。在国内,这一商场雷同呈现出爆发式增长,诱骗了稠密企业纷繁入局,以争夺商场份额。

GLP-1RA类药物凭借其优异的降糖和减重效果,已成为援助2型糖尿病和痴肥症的蹙迫聘用。其中,司好意思格鲁肽和替尔泊肽看成商场头部居品,功绩推崇尤为亮眼。据公开数据泄漏,这两款药物在2024年前三季度均竣事了销售额的大幅增长,不仅反应了患者对GLP-1RA类药物的高度招供,也进一步印证了国内GLP-1商场的广博后劲。

商场洽商机构对GLP-1商场的改日出息雷同执乐不雅气派。摩根士丹利预测,到2030年,人人减重商场处方药范畴有望防碍770亿好意思元,2024年至2030年的复合增长率将达到36%。而巴克莱银行则更为乐不雅,揣测改日10年人人减肥疗法商场的价值可能防碍1000亿好意思元。

在国内,当今获取国度药监局批准用于痴肥患者减重的药物共有五种,包括司好意思格鲁肽、替尔泊肽、奥利司他、利拉鲁肽和贝那鲁肽。其中,利拉鲁肽和贝那鲁肽同为GLP-1RA的长效制剂,已在国内商场上占据弹丸之地。值得一提的是,华东医药旗下的中好意思华东公司针对利拉鲁肽的仿制药利鲁平已收效上市,用于痴肥或超重稳健症,通化东宝、正大天晴也有同类仿制药在商场中竞争。

与此同期,刚在港交所上市的九源基因旗下的利拉鲁肽在研生物近似药、司好意思格鲁肽生物近似药也备受慈祥。本年1月,九源基因的司好意思格鲁肽生物近似药已获国度药监局IND批准,用于痴肥症及超重的援助。此外,丽珠制药和王人鲁制药的司好意思格鲁肽生物近似药也差异于本年6月和9月递交了上市肯求,加重了商场的竞争态势。

濒临这亡爆商场,国内诸多企业纷繁加码布局。华东医药、信达生物、恒瑞医药和银诺医药等实力新星,或从给药频率、药物靶点,或从生物近似药角度脱手,努力在GLP-1商场竣事弯说念超车。

其中,华东医药的利拉鲁肽打针液和仁会生物的贝那鲁肽打针液已率先获批用于减重,成为国内首批GLP-1类减肥药物。信达生物的双靶点抖擞剂玛仕度肽打针液的减重和Ⅱ型糖尿病稳健症也已提交上市肯求,并获取了受理,进展马上。

此外,多肽原料药范畴的药明康德、诺泰生物、翰宇药业等企业,也凭借其强健的研发和分娩才调,为GLP-1药物的供应提供了有劲保险。跟着GLP-1商场的执续火爆,这些企业在多肽原料药范畴的业务也迎来了快速增长。

在此配景下,近日,专注于研发援助糖尿病过火他代谢性疾病更动疗法的银诺医药,已珍藏向港交所递交了IPO肯求,这一举动象征着其在成本商场上的又一蹙迫布局。

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银诺医药的中枢居品依苏帕格鲁肽α,看成公司自主研发的东说念主源长效GLP-1受体抖擞剂,也曾展现出了其在援助2型糖尿病(T2D)过火他代谢性疾病方面的广博后劲。

临床洽商扫尾泄漏,依苏帕格鲁肽α起效马上、疗效显耀且执久,具有更长的半衰期及精湛的安全性,为患者提供了新的援助聘用。当今,该药物用于援助T2D的单药疗法及与二甲双胍的联接用药肯求已在中国获取受理,展望将于2025年上半年获取批准,买卖化程度计日而待。

除依苏帕格鲁肽α外,银诺医药的研发管线还储备了5款处于IND待运行阶段的候选药物,这无疑将进一步丰富了公司的居品线,展现了其在GLP-1范畴深厚的研发实力。

业内东说念主士示意,GLP-1商场看成生物医药范畴的明星赛说念之一,其改日发展出息盛大。跟着越来越多新址品的涌入,GLP-1商场正邋遢进入买卖化混战期。各企业纷繁加大研发插足,加快居品上市程度,以期在利害的商场竞争中占据弹丸之地。改日,谁将在这场莫得硝烟的干戈中脱颖而出,业界拭目而待。



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